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首批鼓励仿制药名单公布 尼替西农等33种药品入选

时间:2019/10/11 21:07:23  作者:  来源:  浏览:192  评论:0
内容摘要: 日前,国家卫健委等5部门印发《通知》,公布第一批鼓励仿制药品目录。  该目录是由相关部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证,而后制定。尼替西农、富马酸福莫特罗、泊沙康唑等共33种药品入选。《通知》...
        日前,国家卫健委等5部门印发《通知》,公布第一批鼓励仿制药品目录。

  该目录是由相关部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证,而后制定。尼替西农、富马酸福莫特罗、泊沙康唑等共33种药品入选。《通知》要求各相关部门要按照有关规定,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。 

  抗艾新药利匹韦林“缺席”

  纳入目录的33个品种,包括多种抗癌药、帕金森病药物、癫痫药物、降脂药物、儿童药物等。

  此次发布的“第一批鼓励仿制药目录”由国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、国家知识产权局等部门,组织专家进行遴选论证。与今年6月国家卫生健康委曾公示的“首批鼓励仿制药品目录建议清单”相比,品种数量从34种减少到33种,抗艾滋病新药利匹韦林最终没有出现首批目录中。利匹韦林2018年10月才在中国内地上市,为新一代非核苷类反转录酶抑制剂。利匹韦林的剔除原因并未公布。

  所谓“仿制药”,即专利药品结束专利保护期后,不拥有该项专利的药企仿制的替代药品,仿制药具有和原研药一样的治疗作用,同时由于相对低廉的价格,仿制药成了患者减轻医药负担的选择。


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